头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 19:44:18 838 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

迪士尼传奇动画师伯尼·马丁森逝世,享年87岁

曾参与创作《狮子王》《美女与野兽》等多部经典作品

2023年2月27日,迪士尼动画工作室最资深员工、动画师、导演、制片人、故事艺术家伯尼·马丁森(Bernie Martinsson)于美国加利福尼亚州卡诺加公园的峡谷橡树护理和康复中心去世,享年87岁。

马丁森是迪士尼动画工作室历史上在职时间最长的员工,工作时长近70年。原计划于今年6月获得70周年服务奖的他,也将成为迪士尼历史上第一位获得此荣誉的员工。

马丁森的职业生涯见证了迪士尼动画的辉煌时代。他参与创作了众多经典作品,包括《狮子王》、《美女与野兽》、《狐狸与猎狗》、《阿拉丁》、《花木兰》、《钟楼怪人》、《风中奇缘》等。其中,他为《美女与野兽》中的野兽设计形象尤为经典,至今仍为人津津乐道。

马丁森不仅是一位才华横溢的艺术家,也是一位备受尊敬的导师。他桃李满门,培养了众多优秀动画人才,为迪士尼动画事业做出了巨大贡献。

迪士尼公司在马丁森去世后发表声明称:“伯尼是一位真正的天才,他的艺术作品为全世界数代人带来了欢乐和灵感。我们将永远怀念他。”

马丁森的离去是迪士尼动画界的巨大损失,但他的作品将永远留存世间,继续带给我们美好的回忆和感动。

以下是对新闻稿的扩充:

  • 马丁森出生于1935年,1953年加入迪士尼动画工作室。
  • 他最初担任动画师,后来晋升为导演、制片人和故事艺术家。
  • 他曾获得奥斯卡金像奖、安妮奖等多项荣誉。
  • 马丁森是一位热爱生活、热爱艺术的人,他将毕生的精力都奉献给了迪士尼动画事业。
  • 他的去世是动画界的一大损失,但他的精神将永远激励着后来者。

新的标题:

  • 迪士尼传奇动画师伯尼·马丁森逝世,享年87岁:他的一生就是迪士尼动画史
The End

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